最近Diamyd决定终止一项针对1型糖尿病的3期临床试验,原因是实验结果没有达到预期的目的,尽管有一些阳性的东西,但总体来说,距离保护受损的胰岛beta细胞的目标相去甚远,这条路走到头了。
这个疫苗的最初理念是这样的,多年前科学家发现在1性糖尿病患者的血液中有对抗谷氨酸脱羧酶(Glutamate decarboxylase, GAD) 65的抗体,因为胰岛beta细胞被破坏后,本来在细胞内部的GAD释放到血液里,于是免疫系统开始对抗这种本来不属于血液循环中的蛋白,产生抗体,GAD65是特异表达在胰岛beta细胞里的酶,GAD65的抗体可以作为一个诊断1型糖尿病的重要指标。
我对于这个是完全接受的,因为GAD65抗体的出现是在胰岛beta细胞受损之后才出现的,但有些人认为这个抗体是引起免疫系统攻击beta细胞的原因,我对这个一直有很大的疑问,而对之后的很多临床试验就更不能理解了。当人们认为这个抗体是引起beta细胞受损的原因而不是结果的时候,就开始开发疫苗,这个疫苗就是GAD65本身,在1型糖尿病的蜜月期或是早期,就是还有一定数量的beta细胞残存的情况下,用GAD65脱敏,GAD65抗体不再攻击beta细胞,从而达到保护残存胰岛beta细胞的目的。
当我看到这个新闻的时候,对结果一点没有惊讶,真正感到惊讶的是居然这个理念走的这么远,到了3期临床,这就意味着一路走来是花费了很多银子地,看来药厂的一些做法简直是蛮干,浪费起来比大学不差!

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