标签存档: 文迪雅

文迪雅(Avandia)问题有什么新的进展?

730日美国联邦药物咨询委员会在经过激烈的辩论后,投票支持文迪雅可以继续在市场上应用,但同时提醒文迪雅可能增加糖尿病人患心脏病的风险。

投票的结果221压倒多数支持文迪雅可以继续在临床上应用,不同意把这个胰岛素的增敏剂从市场上砍掉,但同时203也是压倒多数认为文迪雅有增加心脏病的风险。

这个人们盼望很久了的国家结论并没有什么新意,因为6月在芝加哥的美国ADA年会上,一些大夫们就建议,文迪雅可以继续用,但大夫和病人要自己掂量着风险有多大,有心脏问题的人最好不用,可用可不用的也不要用,而且最终决定权在医生和病人自己。

建议把文迪雅砍掉的David Graham说,在1999年到2006年间,美国205000例心脑血管意外的病人可能和文迪雅的使用有关,一些病变是致命的。如果继续使用文迪雅,每个月可能使16002200名糖尿病人患上心脏病和脑血管病。

但文迪雅的支持者Robert Meyer则立刻提出反对意见,因为对文迪雅可能引发心脏疾患的结论并不确定,显然需要更多的临床研究才能下结论,而且其他治疗糖尿病的药也有这样或是那样的副作用,应该给病人和医生更多的选择。

最后委员会决定在文迪雅的药物说明上要特别提醒这个副作用,以达到警示的作用。

美国去年有大约一百万糖尿病人使用文迪雅,去年全球文迪雅的销售收入是34亿美元,自从发现文迪雅可能增加糖尿病人患心脏病后,销量据说下降了近四分之一。

一些研究发现这类PPAR-r药物包括文迪雅,能进一步减弱心衰病人的心功能。但有研究说另一个同类的药物ActosTakeda公司的产品,则比GSK的文迪雅要更安全些。但显然,这个问题需要更多的研究才能得出一个更有说服力的结论。

目前对于糖尿病人来说,如果已经用上了文迪雅,而且各项指标控制良好,大夫们建议,还是继续使用文迪雅比较好;如果有对心脏病的担忧,且糖尿病控制的并不十分理想,可以不用这个药;如果已经发现心脑血管存在问题,最好不用或停用文迪雅。

对于糖尿病人,服用药物“罗格列酮”有什么危险?

最近新英格兰医学杂志发表了Cleveland Clinic的研究,作者Steven E. Nissen, M.D., Kathy Wolski, M.P.H. 对治疗糖尿病的药物Avandia商品名:文迪雅;通用名:罗格列酮)进行了数据分析,结果发现,这个药能明显增加糖尿病人的心肌梗死乃至死亡的风险。

文迪雅Avandia1999年批准上市,用于治疗2型糖尿病。Avandia(文迪雅)是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司生产,每年能给该公司带来几十亿美元的收入,几家中国厂家也生产同类的药物“罗格列酮”,这类药物是PPAR-r 的刺激剂,被认为可以提高胰岛素的敏感性,作为胰岛素增敏剂被广泛用于2型糖尿病的治疗中。

这项研究提醒正在服用这类药物的糖尿病病人,要密切注意自己的心脏情况,及时向医生咨询,有冠心病风险的人,或是已经被诊断为冠心病的糖尿病患者,应该考录停止服用这类药物。

FDA目前只是提醒医生和糖尿病患者要密切关注这个药对心脏可能造成的伤害,并没有打算把这个药从市场上撤出。

无疑这项研究对葛兰素史克公司的打击是巨大的,成产罗格列酮的中国药厂也会受到连带的影响。