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疫苗副作用申报制度—事关山西疫苗事件

最近一些天看了中国经济时报关于山西疫苗事件的报道,深感痛心,计划免疫是疾病预防的根本,是健康领域最重要的工作之一,竟然可以外包给一些小公司经营,引起严重的后果而没有任何追查与改进的措施,突然想起鲁迅的“救救孩子”的呼声。

从这个事件可以看出中国关于疫苗副作用申报制度的完全缺失,所谓疫苗副作用申报,就象发现传染病一样,一旦医疗部门发现疫苗的副作用或是和疫苗注射有关的疾病,应该立即上报给相关的部门,这个机构负责调查核实汇报是否属实,如果发现了疫苗可能引起的问题,应该查找原因,停止该批次疫苗继续使用。这样才能保证疫苗的安全性,也能保证在发现问题后的快速反应。

从山西疫苗事件看,公众是从记者的报道中得知的,卫生部门所做的是否认与遮掩,监管之责完全缺失。如果公众对疫苗失去信任,注射疫苗的比例下降,没有实施计划免疫的孩子将生活在极度危险之中,所以恢复疫苗的声誉是卫生部门首先要做的事情,可惜可恨!看到的都是非常令人失望的官僚的官腔。

昨天看了美国的一则新闻,说发现一种轮状病毒腹泻疫苗被污染,里面可能混有猪的一种病毒成份,尽管没有证据表明被污染的疫苗能带来对健康的威胁,但联邦健康机构的官员还是建议医生停止使用该疫苗。

同样是疫苗的问题,其反差还是很大的。

止痛药“对乙酰氨基酚”伤肝

昨天美国FDA通过决议,决定限制对乙酰氨基酚的用量,从一次可以用500毫克降低至325毫克,每天最大用量不能超过4000毫克,就是不能超过8片(500毫克每片)。

这个限制政策出台的原因是美国每年有大约400人死于乙酰氨基酚造成的肝损害,42000人需要住院治疗。中国含有此化学成份的药物包括:百服宁;必理通;醋氨酚;扑热息痛;泰诺止痛片;退热净;雅司达 ;泰诺林;泰诺;对乙酰氨基酚;斯耐普;一粒清等。在美国,这是非常流行的止痛药,仅仅2005年,美国人就购买了280亿剂含acetaminophen  (对乙酰氨基酚) 成份的药品,一些地方甚至可以买到1000片一瓶的超大包装。

对于服用此药的消费者来说,除了明确标明含对乙酰氨基酚的药外,要特别警惕没有明确标明的一些有抗感冒,止痛退烧作用的其他药物。

对FDA这个举动还是感到很吃惊,因为这是一个流行很广的老药,因为服用的太多,公众整体出现对低剂量耐受的问题,当剂量普遍加大后,问题就出来了。这个趋势值得警惕。

文迪雅(Avandia)问题有什么新的进展?

730日美国联邦药物咨询委员会在经过激烈的辩论后,投票支持文迪雅可以继续在市场上应用,但同时提醒文迪雅可能增加糖尿病人患心脏病的风险。

投票的结果221压倒多数支持文迪雅可以继续在临床上应用,不同意把这个胰岛素的增敏剂从市场上砍掉,但同时203也是压倒多数认为文迪雅有增加心脏病的风险。

这个人们盼望很久了的国家结论并没有什么新意,因为6月在芝加哥的美国ADA年会上,一些大夫们就建议,文迪雅可以继续用,但大夫和病人要自己掂量着风险有多大,有心脏问题的人最好不用,可用可不用的也不要用,而且最终决定权在医生和病人自己。

建议把文迪雅砍掉的David Graham说,在1999年到2006年间,美国205000例心脑血管意外的病人可能和文迪雅的使用有关,一些病变是致命的。如果继续使用文迪雅,每个月可能使16002200名糖尿病人患上心脏病和脑血管病。

但文迪雅的支持者Robert Meyer则立刻提出反对意见,因为对文迪雅可能引发心脏疾患的结论并不确定,显然需要更多的临床研究才能下结论,而且其他治疗糖尿病的药也有这样或是那样的副作用,应该给病人和医生更多的选择。

最后委员会决定在文迪雅的药物说明上要特别提醒这个副作用,以达到警示的作用。

美国去年有大约一百万糖尿病人使用文迪雅,去年全球文迪雅的销售收入是34亿美元,自从发现文迪雅可能增加糖尿病人患心脏病后,销量据说下降了近四分之一。

一些研究发现这类PPAR-r药物包括文迪雅,能进一步减弱心衰病人的心功能。但有研究说另一个同类的药物ActosTakeda公司的产品,则比GSK的文迪雅要更安全些。但显然,这个问题需要更多的研究才能得出一个更有说服力的结论。

目前对于糖尿病人来说,如果已经用上了文迪雅,而且各项指标控制良好,大夫们建议,还是继续使用文迪雅比较好;如果有对心脏病的担忧,且糖尿病控制的并不十分理想,可以不用这个药;如果已经发现心脑血管存在问题,最好不用或停用文迪雅。