吸入胰岛素的终结

早就听说美国辉瑞(Pfizer)公司生产的吸入型胰岛素(商品名Exubera),投资很大,收入很低,因为体积大,用的也不是很方便,而且人们一直对从肺吸入胰岛素心存芥蒂。首先的担忧是长期从肺吸入一种异体蛋白,可能引发过敏反应,或者引发肺功能的退化,严重的可能引起肺间质纤维化,但这些担忧远没有其实际产生的后果严重,最近的研究发现,吸入型胰岛素能引发肺癌。

最近公司对4740名使用这种吸入胰岛素的人进行了观察,6人患上了肺癌,对照组4292人没有人的肺癌,就是说吸入胰岛素造成780分之一的人患上了肺癌。尽管患病比例还是很低的,但对于一种药物来讲,这是致命的,本来胰岛素可以通过注射,很安全,糖尿病患者不会冒着患肺癌的风险来尝试新产品。

吸入胰岛素辉瑞是10几年前开始这个项目的,当时开展的理由是因为这样可以避免注射胰岛素带来的疼痛,但之后随着胰岛素泵和“无痛”注射针头的开发和市场化,使得开发吸入胰岛素的理由变得不那么充分了,但公司的开发领域象是一艘大船已经驶离了港湾,很难回头了,硬着头皮开发的产品,上市后销售一直不好,从去年开始辉瑞几经不再进行任何市场推广了,准备跟进的礼来和诺和诺得公司也放弃了这个研究项目,加上现在的这个肺癌问题,吸入胰岛素终于走进了坟墓。

之后辉瑞公司肯定要支付患者巨额赔款,这个投资10亿以上美元的项目,给公司带来的麻烦远高于利润,药厂应该从中学到教训。

教训之一,药物开发的理由不充分,看似一点点的技术改进,能减少一点注射的疼痛,但实际上改变了胰岛素的传统使用方法,因为缺乏胰岛素对正常肺影响的充分研究,人们本来就有对肺功能影响的担忧,上马这个项目的风险是可想而知的,而随风跟进的礼来和诺和就更没头脑了。

教训之二,当开发理由逐渐消退的时候,不要再硬着头皮继续向前了,就是费了九牛二虎之力开发出来,销售也不会看好,及时转舵或终止开发是个痛苦但必须面对的抉择,辉瑞在这个问题上拖泥带水,值得借鉴。

教训之三,多听和你利益无关的专家的意见,尽管有的不中听,但比随声附和的声音要有用。

从失败中最能学习到东西,辉瑞和所有的药物开发机构不要失去这个学习机会。

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2 Responses to “吸入胰岛素的终结”

  1. duochenNo Gravatar Says:

    能不能这样说:偷鸡不成蚀把米.原本想开发一种新的药品,没想到惹来这样大的麻烦.看来什么事都应该中庸一些才是.我很同情原欣弗事件的老总,当然这两件事情的性质不同.不过那个老总如果中庸一些,不要去搞一个制药厂,就不至于把自己搞得只有死路一条.

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    qingfangNo Gravatar reply on 四月 18, 2008:

    搞事业也是可以理解的,但制药是人命关天的大事,即使是巨型企业也有搞砸了的时候,小企业对错误的承受能力就差很多了,很多错误值得借鉴。

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