文迪雅(Avandia)问题有什么新的进展?

730日美国联邦药物咨询委员会在经过激烈的辩论后,投票支持文迪雅可以继续在市场上应用,但同时提醒文迪雅可能增加糖尿病人患心脏病的风险。

投票的结果221压倒多数支持文迪雅可以继续在临床上应用,不同意把这个胰岛素的增敏剂从市场上砍掉,但同时203也是压倒多数认为文迪雅有增加心脏病的风险。

这个人们盼望很久了的国家结论并没有什么新意,因为6月在芝加哥的美国ADA年会上,一些大夫们就建议,文迪雅可以继续用,但大夫和病人要自己掂量着风险有多大,有心脏问题的人最好不用,可用可不用的也不要用,而且最终决定权在医生和病人自己。

建议把文迪雅砍掉的David Graham说,在1999年到2006年间,美国205000例心脑血管意外的病人可能和文迪雅的使用有关,一些病变是致命的。如果继续使用文迪雅,每个月可能使16002200名糖尿病人患上心脏病和脑血管病。

但文迪雅的支持者Robert Meyer则立刻提出反对意见,因为对文迪雅可能引发心脏疾患的结论并不确定,显然需要更多的临床研究才能下结论,而且其他治疗糖尿病的药也有这样或是那样的副作用,应该给病人和医生更多的选择。

最后委员会决定在文迪雅的药物说明上要特别提醒这个副作用,以达到警示的作用。

美国去年有大约一百万糖尿病人使用文迪雅,去年全球文迪雅的销售收入是34亿美元,自从发现文迪雅可能增加糖尿病人患心脏病后,销量据说下降了近四分之一。

一些研究发现这类PPAR-r药物包括文迪雅,能进一步减弱心衰病人的心功能。但有研究说另一个同类的药物ActosTakeda公司的产品,则比GSK的文迪雅要更安全些。但显然,这个问题需要更多的研究才能得出一个更有说服力的结论。

目前对于糖尿病人来说,如果已经用上了文迪雅,而且各项指标控制良好,大夫们建议,还是继续使用文迪雅比较好;如果有对心脏病的担忧,且糖尿病控制的并不十分理想,可以不用这个药;如果已经发现心脑血管存在问题,最好不用或停用文迪雅。





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2 条评论。

  1. 又开始更新了,鼓励你一下!

  2. 今天(2010年2月22日)美国FDA建议GSK公司把这个药从市场拿下,因为发现明确的证据证明此药能影响心脏功能,能在一些病人中造成心衰,猝死等。
    算是最新进展。

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